自稳定型颈椎融合器

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注册证编号

国械注准20243131352

注册人名称

国械注准20243131352

注册人住所

浙江省绍兴市越城区人民东路1423号办公楼三楼

生产地址

浙江省绍兴市越城区人民东路1423号12号厂房

产品名称

自稳定型颈椎融合器

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

产品由自稳定融合器、螺钉部件组成。自稳定融合器由固定块、融合器本体和显影针组成，固定块和螺钉由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成，显影针由符合YY/T 0966标准要求的纯钽材料制成，融合器本体由符合YY/T 0660标准要求的聚醚醚酮（PEEK）OPTIMA-LT1材料制成。固定块及螺钉表面经着色阳极氧化处理，辐照灭菌或非无菌包装，灭菌有效期5年。

适用范围

该产品适用于（C2-C7）颈椎前路椎间盘切除后颈椎的复位和稳定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2024-07-24

有效期至