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凝血酶原时间(PT)检测试剂盒(凝固法)
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注册证编号
川械注准20182400160
注册人名称
川械注准20182400160
注册人住所
成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号
生产地址
成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号（西南航空港经济开发区孵化园第6栋第3层）
成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号（西南航空港经济开发区孵化园第13栋第3层）
产品名称
凝血酶原时间(PT)检测试剂盒(凝固法)
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
冻干型PT试剂：≥20%(V/V)凝血活酶
PT缓冲液：≥0.3%缓冲液
液体型PT试剂：≥20%(V/V)凝血活酶、≥0.3%缓冲液
本试剂国际敏感指数ISI值见包装盒上；不同批号试剂盒中各组分不可互换、混用。
适用范围
用于体外测定人血浆凝血酶原时间。
产品储存条件及有效期
冻干型：未开启试剂于2℃～8℃可保存24个月；试剂复溶后于2℃～8℃可保存7天。试剂保存应防止冷冻。
液体型：未开启试剂于2℃～8℃可保存18个月；试剂开启后于2℃～8℃可保存7天。试剂保存应防止冷冻。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2023-05-10
有效期至
2028-11-26
变更情况
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