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半自动体外除颤器

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注册证编号
国械注准20213080784
注册人名称
国械注准20213080784
注册人住所
中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园一期项目B1楼205、206、207单元
生产地址
中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园一期项目B1楼205、206、207单元
产品名称
半自动体外除颤器
管理类别
第三类
型号规格
PowerBeat X1、PowerBeat X3
结构及组成
该产品由主机、非可充电式电池(D0101001)和一次性除颤电极(E0101099)组成。
适用范围
该产品预期用于对无反应、无呼吸、无脉搏的疑似心脏骤停患者进行体外除颤治疗。年龄不低于8岁患者适用成人模式,8岁以下或体重不足25kg的患者适用儿童模式。该产品在公共场所或医疗场所使用,应由接受过心肺复苏和半自动体外除颤器使用培训合格的人员使用,或者接受过基本生命支持/高级生命支持课程培训合格的医务人员使用,或者在急救中心调度人员指导下使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-09-27
有效期至
2026-09-26
变更情况
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半自动体外除颤器是一种用于心脏骤停患者的紧急救治设备。它能够通过电击来恢复心脏的正常节律,从而挽救患者的生命。 半自动体外除颤器的特点是操作简单、便携轻便。它通常由一个控制面板和一个电击电极组成。控制面板上有明确的操作指示,用户只需按照指示进行操作即可。电击电极贴在患者胸部,通过电击来恢复心脏的正常节律。 根据不同的需求,半自动体外除颤器可以分为多种类型。其中,常见的类型有单相波除颤器和双相波除颤器。单相波除颤器通过一次电击来恢复心脏的正常节律,而双相波除颤器则通过两次电击来实现。双相波除颤器的电击效果更好,能够提高患者的生存率。 除了基本的除颤功能,一些半自动体外除颤器还具有其他辅助功能,如心电监护、心率分析和自动化的声音指导等。这些功能能够帮助医务人员更好地判断患者的心脏状况,并进行相应的救治措施。 总之,半自动体外除颤器是一种紧急救治设备,能够通过电击来恢复心脏的正常节律。它具有操作简单、便携轻便的特点,适用于各种场合的心脏骤停患者。不同类型的半自动体外除颤器具有不同的电击方式和辅助功能,医务人员可以根据实际需求选择适合的产品。
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