一次性使用空心纤维血液透析器

国械注准20153452199

国械注准20153452199

江西省南昌小蓝经济开发区富山大道999号

南昌县三江街、江西南昌小蓝经济开发区富山大道999号

一次性使用空心纤维血液透析器

第三类

SM160H、SM180H、SM200H

本产品由膜(空心纤维)、外壳、血盖、封口胶、密封圈、护帽组成.膜(空心纤维)材料为聚醚砜(PES),外壳和血盖材料为聚碳酸酯(PC),封口胶材料为聚氨酯胶(PU),密封圈材料为硅胶,护帽材料为聚乙烯(PE)。本产品经伽马(γ)射线灭菌,一次性使用。

适用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。

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国家食品药品监督管理总局

2015-12-07

2020-12-06

2016-12-06 “注册人住所:江西省南昌小蓝经济开发区富山大道999号；生产地址:南昌县三江街、江西南昌小蓝经济开发区富山大道999号”变更为“注册人住所:江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号；生产地址:江西省南昌县三江镇三江大道339号、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号”。 2019-06-05 生产企业声明本次变更将增加型号规格，按YY 0053-2016行标修订注