高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）

沪械注准20162400728

沪械注准20162400728

上海市浦东新区青黛路537号5幢1层

上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）

第二类

（1）R1 2 x 30ml，R2 1 x 20ml （2）R1 6 x 30ml，R2 3 x 20ml （3）R1 1 x 30ml，R2 1 x 10ml （4）R1 6 x 60ml， R2 6 x 20ml （5）R1 2 x 78ml, R2 1 x 52ml （6）R1 6 x 78ml，R2 3 x 52ml （7）R1 2 x 60ml,R2 2 x 20ml（8）R1 5 x 252ml,R2 3 x 150ml

R1：MOPS缓冲液（pH7.0）、HDAOS、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶；R2：MOPS缓冲液（pH7.0）、4-氨基安替比林、过氧化物酶、叠氮钠。

供医疗机构用于体外检测人血清/血浆中高密度脂蛋白胆固醇的含量，作辅助诊断用

2～8℃,18个月

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无

上海市药品监督管理局

2020-09-16

2025-09-15

生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼”变更为“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400728”注册证共同使用。;2020-04-23,注册人住所由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼1楼”变更为“上海市浦东新区青黛路537号5幢1层”; 生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层” 变更为“上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400728”注册证共同使用。;