常规生化复合校准品

粤食药监械（准）字2010第2400818号

粤食药监械（准）字2010第2400818号

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋

常规生化复合校准品

第二类

20×3 mL，10×3 mL

本品为人血清基质的冻干粉，少量牛血清白蛋白添加物，包括白蛋白（ALB）、碱性磷酸酶（ALP）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、淀粉酶（AMY）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、直接胆红素（DB）、总胆红素（TB）、钙（Ca）、总胆固醇（TC）、肌酸激酶（CK）、肌酐（Crea）、葡萄糖（GLU）、γ-谷氨酰转移酶（γ-GT）、α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）、乳酸脱氢酶（LDH）、镁（Mg）、磷（P）、总蛋白（TP）、甘油三酯（TG）、尿素（Urea）、尿酸（UA）共计21项生化检测项目。不同批次产品，内容物浓度略有不同。

与迈瑞生化分析仪和试剂配套使用，用于迈瑞检测系统测定人体血清、血浆或尿液标本中临床常规生化项目进行浓度测定时的校准，以保证BS系列测定结果的准确性，该校准品仅适用于体外诊断。

应在2℃～8℃环境下避光保存，其有效期为一年。开瓶复溶后，在室温15℃～25℃保存时，直接胆红素稳定期为3小时，总胆红素稳定期为6小时，其它项目稳定期为8小时；低温2℃～8℃保存时，直接胆红素稳定期为8小时，总胆红素稳定期为1天，其它项目稳定期为2天；冷冻-25℃～-15℃保存时，直接胆红素稳定期为2周，总胆红素稳定期为2周，其它项目稳定期为4周。

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广东省食品药品监督管理局

2011-03-03

2014-12-20

2011-03-03: 企业注册地址由“深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦”变更为“深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层”。