肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂（胶体金法）

浙械注准20162400257

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浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层

浙江省杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号厂房四层；浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层

肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂（胶体金法）

第二类

板型：25人份/盒

标记肌钙蛋白I抗体、包被肌钙蛋白I抗体、羊抗兔多克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体、片材、硝酸纤维素膜、玻纤、氯金酸、一次性吸管、干燥剂、缓冲液(氯化钠、磷酸氢二钠和酪蛋白)、上下塑料扣板。（具体内容详见说明书）

用于定性检测人（全血/血清/血浆）样本中的肌钙蛋白I（cTnI）。

该试剂盒在4-30℃（阴凉、避光干燥）条件下保存，有效期24个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2022-06-24

2025-09-21

注册人住所由杭州市余杭区余杭街道金星村变更为浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层；生产地址由杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号厂房四层变更为浙江省杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号厂房四层；浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***