人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）

国械注准20183400416

国械注准20183400416

厦门火炬高新区（翔安）产业区莲亭路884-2号

厦门火炬高新区（翔安）产业区莲亭路884-1号及884-2号

人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）

第三类

24测试/盒、48测试/盒

人乳头瘤病毒PCR反应管、人乳头瘤病毒阳性对照、人乳头瘤病毒阴性对照。（具体内容详见产品说明书）

用于体外定性检测女性宫颈上皮脱落细胞样本中的人乳头瘤病毒（包括：HPV-16、HPV-18、HPV-31、HPV-33、HPV-35、HPV-39、HPV-45、HPV-51、HPV-52、HPV-56、HPV-58、HPV-59、HPV-66和HPV-68）核酸DNA，并鉴定基因型。

-25~8°C避光保存，有效期18个月。

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国家药品监督管理局

2023-10-24

2028-10-23

2020-08-04 “生产地址:厦门火炬高新区（翔安）产业区台湾科技企业育成中心W602A室；厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之1号楼”变更为“生产地址:厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之1号楼；厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之11号厂房3层A区”。 2022-12-01 变更注册证载明的生产地址由：厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701