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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)

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注册证编号
黔械注准20162400054
注册人名称
黔械注准20162400054
注册人住所
贵阳国家高新区沙文生态科技产业园标准厂房一期B5组团5号楼4层
生产地址
贵阳国家高新区沙文生态科技产业园标准厂房一期B5组团5号楼4层
产品名称
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂:R1:45ml×1 R2:15ml×1;R1:45ml×2 R2:16ml×2;R1:45ml×3 R2:16ml×3;R1:60ml×3 R2:22ml×3;R1:45ml×3 R2:45ml×1;R1:60ml×3 R2:60ml×1;120ml;160ml;240ml;360ml;4000ml;360Ts;720Ts;校准品:1ml;2ml;3ml
结构及组成
试剂1(R1):2-吗啉乙磺酸缓冲液、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、胆固醇酯酶、4-氨基安替比林;试剂2(R2):2-吗啉乙磺酸缓冲液、N-乙基-N-3-丙磺基苯胺钠盐;校准品(C)(选配):低密度脂蛋白胆固醇;盐;校准品(C)(选配):低密度脂蛋白胆固醇;
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的含量。
产品储存条件及有效期
本试剂盒应在2℃~10℃避光环境下密闭储存,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
贵州省药品监督管理局
批准日期
2021-07-15
有效期至
2026-07-14
变更情况
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