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全量程C反应蛋白（超敏CRP+常规CRP）检测试剂盒（免疫层析法）
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注册证编号
渝械注准20202400010
注册人名称
渝械注准20202400010
注册人住所
重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层
生产地址
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层
产品名称
全量程C反应蛋白（超敏CRP+常规CRP）检测试剂盒（免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
结构及组成
试剂盒由全量程C反应蛋白（超敏CRP+常规CRP）检测试剂卡、干燥剂、铝箔袋、说明书组成。
全量程C反应蛋白（超敏CRP+常规CRP）检测试剂卡：C反应蛋白单克隆抗体、硝酸纤维素膜、金标垫、样品垫、吸水纸、塑料卡。
适用范围
用于体外定量检测人体样本（血清、血浆或全血）中超敏C反应蛋白和C反应蛋白的含量，临床上主要作为一种非特异性炎症指标或对心血管疾病风险识别的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
在铝箔袋密封的条件下，4~30℃干燥、避光环境储存，不得冻存。产品有效期为18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-11-13
有效期至
2025-01-07
变更情况
/
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