抗人球蛋白（抗IgG、抗C3d）检测卡（微柱凝胶法）

国械注准20163400854

国械注准20163400854

江阴市东盛西路78号

江阴市东盛西路78号（2#车间全部、4#车间1F、科研楼主楼2F、4F和辅楼2F、1#车间1F、3F）

抗人球蛋白（抗IgG、抗C3d）检测卡（微柱凝胶法）

第三类

6孔/卡，12卡/盒；6孔/卡，60卡/盒

葡聚糖凝胶；抗人球蛋白（抗IgG）单克隆抗体试剂；抗人球蛋白（抗C3d）单克隆抗体试剂。（具体内容详见产品说明书）

用于检测红细胞是否被IgG型抗体或补体C3d致敏，仅用于临床检测，不用于血源筛查。

2～25℃保存，有效期12个月

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国家药品监督管理局

2021-04-02

2026-04-01

2016-08-04 “注册人名称：江阴力博医药生物技术有限公司”变更为“注册人名称：江苏力博医药生物技术股份有限公司”。 2020-12-17 “生产地址：江阴市东盛西路78号（2#车间全部、4#车间底层、科研楼主楼2层和辅楼2层）”变更为“生产地址：江阴市东盛西路78号（2#车间全部、4#车间底层、科研楼主楼2层和辅楼2层、1#车间底层）”。 2021-10-15 “生产地址：江阴市东盛