血液透析器

国械注准20223100958

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苏州吴中经济开发区郭巷街道官浦路333号18幢2层

苏州吴中经济开发区郭巷街道官浦路333号18幢2层， 苏州吴中经济开发区郭巷街道官浦路998号， 吴江经济技术开发区兴东路1号（成品仓）

血液透析器

第三类

15L、16L、17L、18L、19L、20L

本产品由密封圈、密封胶、中空纤维膜、壳体、端盖、端帽组成。其中密封圈材料为硅橡胶，密封胶材料为聚氨酯胶，中空纤维膜材料为聚醚砜，壳体、端盖材料均为聚丙烯，端帽材料为聚乙烯。本产品经辐照灭菌（γ射线），一次性使用。

适用于急、慢性肾衰竭患者的血液透析治疗。

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国家药品监督管理局

2022-07-25

2027-07-24

2023-05-10 载明生产地址由:苏州吴中经济开发区郭巷街道官浦路333号18幢2层,19幢;载明生产地址变更为:苏州吴中经济开发区郭巷街道官浦路333号18幢2层,苏州吴中经济开发区郭巷街道官浦路998号 2024-01-26 载明生产地址由:苏州吴中经济开发区郭巷街道官浦路333号18幢2层， 苏州吴中经济开发区郭巷街道官浦路998号。;载明生产地址变更为:苏州吴中经济开发区郭巷街道官浦