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义眼用羟基磷灰石生物陶瓷
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注册证编号
国械注准20153161083
注册人名称
国械注准20153161083
注册人住所
石家庄裕华区建设南大街163号凯莱金第A座506室
生产地址
石家庄高新技术产业开发区天山大街266号7号楼401室;石家庄高新技术产业开发区天山大街266号7号楼404室。
产品名称
义眼用羟基磷灰石生物陶瓷
管理类别
第三类
型号规格
球型：BP/Φ16、BP/Φ17、BP/Φ18、BP/Φ19、BP/Φ20、BP/Φ21、BP/Φ22
结构及组成
该产品材料为羟基磷灰石。灭菌包装。
适用范围
适用于眼球摘除后义眼植入。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-29
有效期至
2025-04-28
变更情况
2018-01-25 “生产地址：石家庄高新技术产业开发区天山大街266号7号楼401室”变更为“生产地址：石家庄高新技术产业开发区天山大街266号7号楼401室;石家庄高新技术产业开发区天山大街266号7号楼404室”。
2019-01-15 许可事项变更内容涉及原有产品由非灭菌包装变更为灭菌包装，产品实际结构及组成不变，产品技术要求仅增加灭菌相关要求、检验方法。详见附件产品技术要求变更对
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