总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

沪械注准20162400842

沪械注准20162400842

上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢C区

上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层

总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

第二类

规格1：R1：8×60ml；R2：4×30ml；规格2：R1：4×60ml；R2：2×30ml；规格3：R1：2×60ml；R2：2×15ml；规格4：R1：2×60ml；R2：2×15ml；规格5：2x（R1:80ml；R2:20ml）/组；规格6：R1：2×40ml；R2：1×20ml；规格7：R1：1×40ml；R2：1×10ml；规格8：R1：2×50ml；R2：1×25ml；规格9：R1

R1：酒石酸缓冲液pH2.9(含有表面活性剂）；R2：磷酸缓冲液pH7.0、钒酸钠。

供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中总胆红素的浓度，作辅助诊断用。

2～8℃，12个月

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无

上海市药品监督管理局

2021-06-29

2026-06-28

/;;2016-12-01,1.新增包装规格：4×260T（R1：49ml×4；R2：15ml×4） 2.新增适用机型：日立LABOSPECT 008 贝克曼AU480/680/5800 雅培Aeroset c16000 3.产品技术要求变更：详见附件1（共2页） 4.产品说明书变更：详见附件2（共3页）;本文件与“沪械注准20162