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白细胞介素-6(IL-6)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
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注册证编号
鄂械注准20212403233
注册人名称
鄂械注准20212403233
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A88栋第四层
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园二期B18栋4楼
产品名称
白细胞介素-6(IL-6)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒、40人份/盒、100人份/盒
结构及组成
1. 检测试剂:1人份/袋,每人份由检测卡和干燥剂构成,检测卡由试纸条和试纸条外壳构成,试纸条由样本垫、荧光结合垫(喷有荧光标记的IL-6单克隆抗体I)、硝酸纤维素膜(NC膜)(检测区包被有IL-6单克隆抗体II(T线)和羊抗鼠IgG(C线))、衬板和吸水垫;2. 干燥剂:1包/袋,硅胶;3. ID卡:1张;4. 全血缓冲液A:包装规格为20人份/盒、40人份/盒装配1瓶,包装规格100人份/盒装配2瓶,2mL/瓶;全血缓冲液A由磷酸盐、表面活性剂(吐温20)等组成,pH=7.4±0.2。
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清、血浆、全血中白细胞介素-6(IL-6)的含量。
产品储存条件及有效期
检测试剂4℃-30℃保存,有效期18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2021-03-30
有效期至
2026-03-29
变更情况
无2022-10-13 17:15:20_注册人住所由【武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A88栋第四层】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A88栋第三、四层 (自贸区武汉片区)】;,无
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