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耐药菌三联检显色平板

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注册证编号
豫械注准20192400430
注册人名称
豫械注准20192400430
注册人住所
郑州经济技术开发区经北一路87号
生产地址
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号;郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层(仅作仓库使用)
产品名称
耐药菌三联检显色平板
管理类别
第二类
型号规格
90mm,可分别进行1块/包、2块/包、5块/包、10块/包和20块/包的包装。
结构及组成
耐药菌三联检显色平板由MRSA显色培养基、VRE显色培养基和KPC显色培养基组成。MRSA显色培养基主要组分:蛋白胨、酵母浸粉、牛肉浸粉、氯化镁、氯化锂、显色底物、琼脂粉;VRE显色培养基主要组分:大豆蛋白胨、酵母浸粉、牛肉浸粉、葡萄糖、显色底物、琼脂粉;KPC显色培养基主要组分:蛋白胨、酵母浸粉、葡萄糖、显色底物、琼脂粉。
适用范围
本产品用于耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌(MRSA)、耐万古霉素的肠球菌(VRE)和耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌(KPC)的培养、分离、鉴定。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃避光储存,有效期6个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2024-03-12
有效期至
2024-10-15
变更情况
2021-03-18 生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号;郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层(仅作仓库使用)”。2024-03-12产品技术要求变更内容见附页。产品说明书变更内容见附页。