器械数据库
肌腱防粘连膜
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注册证编号
国械注准20153140311
注册人名称
国械注准20153140311
注册人住所
北京市昌平区科技园区火炬街30号
生产地址
北京市昌平区科技园区火炬街30号
产品名称
肌腱防粘连膜
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品材料为牛跟腱提取的Ⅰ型胶原，制作成的具有三维孔隙结构的可降解可吸收的肌腱防粘连膜。环氧乙烷灭菌。
适用范围
用于手部肌腱损伤后修复，辅助减少术后粘连。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-26
有效期至
2025-02-25
变更情况
2016-06-16 “注册人名称：北京天新福医疗器材有限公司”变更为“注册人名称：天新福（北京）医疗器材股份有限公司”。
2017-07-10 本产品新增部分规格（仅尺寸变化），产品尺寸的长度和宽度允差由±4mm变更为＋4mm，涉及以下内容变化：
1、注册产品标准：申请人提交了医疗器械注册产品标准更改单（详见附件1）。
2、规格型号表：变更后的规格型号表（详见附件2）。
3、变更后的说明书
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