妇科腹腔镜绝缘钳

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注册证编号

浙药管械（准）字2004第2120242号

注册人名称

浙药管械（准）字2004第2120242号

注册人住所

杭州桐庐经济开发区上洋洲路2号

生产地址

杭州桐庐经济开发区上洋洲路2号

产品名称

妇科腹腔镜绝缘钳

管理类别

第二类

型号规格

QCJ-A

结构及组成

绝缘钳与人体接触的零件应采用1Cr18Ni9Ti和3Cr13等医用不锈钢无毒材料制造；钳头应经热处理，其硬度为411HV0.2~535HV0.2；绝缘钳的外表面应光滑，其表面粗糙度Ra值为：钳头与钳杆部应不大于0.40?m，喷涂和绝缘表面应不大于1.60?m，其余部位应不大于0.80?m。产品与其它设备互连使用的安全要求应符合注册产品标准附录A的要求。由输卵管抓钳、带钉活检钳组成。

适用范围

供施行妇科腹腔镜电灼手术时，夹持组织或活检取样用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2004-09-27

有效期至

2008-09-26