一次性使用单采血浆分离器

国械注准20183451761

国械注准20183451761

简阳市东溪镇奎星路28号

四川省简阳市东溪镇奎星路28号

一次性使用单采血浆分离器

第三类

P-1000、P-1000A、P-1000B、P-1000C、P-1000D、P-1000E、P-1000F、P-1000G、P-1000H、P-1000I、P-1000J、P-1000K、P-1000B1、P-1000B2、P-1000B3、P-1000L、P-1000M、P-1000N、P-1000O、P-1000P、P-1000Q、P-1000R、P-1000R1、P-1000R2、P-1000R3、P-1000R4、P-1000R5、P-1000S、P-1000S1、P-1000S2、P-1000S3、P-1000S4、P-1000S5、P-1000T、P-1000Ⅱ、P-1000JⅡ、P-1000KⅡ、P-1000LⅡ、P-1000MⅡ、P-1000NⅡ、P-1000Ⅲ、P-1000JⅢ、P-1000KⅢ、P-1000LⅢ、 P-1000MⅢ、P-1000NⅢ、P-3000、P-3001、P-3003、P-4001、P-4002、P-4004、P-4005、P-4007、P-4009、P-4010、P-4011、P-4012、P-4013、P-4014、P-4015、P-4016、P-4017、P-4117、P-4018、P-4019、P-4020、P-4021、P-4022、P-4023、P-4024、P-4025、P-4026、P-4027、P-4028、P-4029

本分离器由血浆管路、分离杯、静脉穿刺器、袋/瓶（血浆分离袋/瓶、混合袋、转移袋、废液袋）全部或部分组成。

本产品与血浆采集机配合分离血浆。

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国家药品监督管理局

2018-07-09

2023-07-08

2017-10-30申请人申请变更产品结构组成（见附件1）、型号规格（见附件2）和注册产品标准（见附件3） 2019-11-05 申请人申请变更产品结构组成（见附件1）、型号规格（见附件2）和产品技术要求（见附件3） 2021-08-31 1、变更了产品型号规格，详见附件“型号规格变化对比表”。2、变更了产品技术要求，详见附件“产品技术要求变化对比表”。