血栓弹力图试验（血小板—AA及ADP）试剂盒（凝固法）

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注册证编号

粤械注准20222400937

注册人名称

粤械注准20222400937

注册人住所

广州市黄埔区科学城荔枝山路8号

生产地址

广州市黄埔区科学城荔枝山路8号；广州市黄埔区神舟路268号

产品名称

血栓弹力图试验（血小板—AA及ADP）试剂盒（凝固法）

管理类别

第二类

型号规格

包装规格为1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒。

结构及组成

R1试剂：高岭土 R2试剂：氯化钙 A试剂：巴曲酶、活化十三因子 B试剂：腺苷-5’-二磷酸 C试剂：花生四烯酸纯化水普通杯测试杯（无色） A试剂测试杯（红色） B试剂测试杯（灰色） C试剂测试杯（蓝色） --

适用范围

本试剂盒与血栓弹力图仪配套使用，用于血小板聚集功能的检测，主要评估了服用抑制血小板代谢的药物，如阿司匹林、氯吡格雷。此检测只用于专业用途。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2022-07-19

有效期至

2027-07-18

变更情况

2022-09-09: 1、生产地址由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号”变更为“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号”。 2024-02-23: 1、注册人住所由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号”变更为“广州市黄埔区科学城荔枝山路8号”。 2、生产地址由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号”变更为“广州市黄埔区科学城荔枝山路8号；广州市黄埔区神舟路2

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