乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（时间分辨荧光免疫法）

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注册证编号

国械注准20143402228

注册人名称

国械注准20143402228

注册人住所

广州经济技术开发区银谊街6号

生产地址

广州经济技术开发区银谊街6号

产品名称

乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（时间分辨荧光免疫法）

管理类别

第三类

型号规格

96人份/盒（半自动），96人份/盒（全自动）

结构及组成

96人份/盒（半自动）：HBsAg定标品A、HBsAg定标品B、HBsAg定标品C、HBsAg定标品D、HBsAg定标品E 、HBsAg定标品F、HBsAg标记物、HBsAg浓缩洗液、HBsAg实验缓冲液、HBsAg增强液、HBsAg微孔反应板、封片、吸头、自封袋。96人份/盒（全自动）：HBsAg定标品A、HBsAg定标品B、HBsAg定标品C、HBsAg定标品D、HBsAg定标品E 、HBsAg定标品F、HBsAg标记物、HBsAg实验缓冲液、HBsAg微孔反应板、封片、自封袋。（具体内容详见说明书）

适用范围

该产品用于定量检测血清标本中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。

产品储存条件及有效期

本试剂盒于2～8℃保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-06-19

有效期至