总胆红素（T—Bil）测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

粤械注准20172400973

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深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

深圳市光明新区南环大道1203号

总胆红素（T—Bil）测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

第二类

30 mL：R1：1×20 mL，R2：1×10 mL；176 mL：R1：4×35 mL，R2：2×18 mL；192 mL：R1：4×38 mL，R2：2×20 mL；300 mL：R1：4×60 mL，R2：2×30 mL；296 mL：R1：4×58 mL，R2：2×32 mL；310 mL：R1：3×80 mL，R2：2×35 mL；625 mL：R1：2×250 mL，R2：1×125

由R1、R2组成。a）R1：由枸橼酸盐缓冲液、表面活性剂组成；b)R2：由磷酸盐缓冲液、偏钒酸盐组成。

详情见资料5.8、说明书更改情况对比表

未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为15个月。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。

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无。

广东省食品药品监督管理局

2017-06-05

2027-06-04

2022-11-21: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共2页）; 2、产品存储条件及有效期 、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共2页）。