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类风湿因子（RF）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
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注册证编号
粤械注准20172400756
注册人名称
粤械注准20172400756
注册人住所
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层
产品名称
类风湿因子（RF）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
试剂盒共6种规格，分别为: 25ml/盒、100ml/盒、150ml/盒、300ml/盒、456ml/盒、300T/盒；校准品（选配）规格为1ml/盒、2ml/盒。
结构及组成
为液体双试剂，主要组成成分包括试剂1：磷酸盐缓冲液；试剂2：抗人RF-IgG的致敏乳胶颗粒悬液；校准品（选配）：由单个浓度水平校准品组成，外观为白色冻干粉末，主要组成成分为：缓冲液、1%～2%的牛血清白蛋白、类风湿因子、防腐剂 、稳定剂。
适用范围
适用于体外定量测定人血清或血浆中类风湿因子（RF）的含量。
产品储存条件及有效期
密封避光存储于2℃～8℃环境下，有效期12个月。开瓶后有效期1个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2022-01-05
有效期至
2027-05-09
变更情况
/
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