器械数据库
膝关节假体
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20203130923
注册人名称
国械注准20203130923
注册人住所
北京市北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼
生产地址
北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼
产品名称
膝关节假体
管理类别
第三类
型号规格
详见附页
结构及组成
该产品由股骨部件、胫骨衬垫、胫骨托、髌骨部件、股骨部件固定螺栓和胫骨锁定杆组成。PS型股骨部件由符合YY0117.3的铸造钴铬钼合金制造；CR型股骨部件包含由符合YY0117.3的铸造钴铬钼合金制造的CR型股骨部件主体，以及符合YY0605.12的锻造钴铬钼合金制造的股骨部件固定螺栓组成；胫骨衬垫由符合ASTM F648的II型的超高分子量聚乙烯制造；胫骨托由符合YY0117.3的铸造钴铬钼合金制造的胫骨托主体和符合GB/T13810的锻造钛合金TC4ELI合金制造的胫骨锁定杆组成；髌骨部件由符合GB/T19701.1的表2和GB/T19701.2的表1中II型的超高分子量聚乙烯制造。辐照灭菌包装，灭菌有效期5年。
适用范围
膝关节假体与该企业同一系统组件配合，作为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节的初次置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-12-03
有效期至
2025-12-02
变更情况
2024-05-11 产品技术要求变化，详见产品技术要求变化对比表。
想要膝关节假体？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
关联商品
查看更多
无源植入器械膝关节假体是一种用于替代受损膝关节的医疗器械产品。它具有以下特点和组成。
特点：
1. 高度适应性：无源植入器械膝关节假体可以根据患者的个体差异进行定制，以满足不同患者的需求。
2. 高度稳定性：该产品采用先进的材料和设计，能够提供稳定的支撑和运动功能，减少关节疼痛和不适感。
3. 长寿命：无源植入器械膝关节假体采用耐磨材料制成，能够经受长时间的使用和运动，延长产品的使用寿命。
组成：
无源植入器械膝关节假体由以下部分组成：
1. 骨头组件：包括股骨和胫骨的假体，用于替代受损的关节骨头。
2. 连接组件：用于连接股骨和胫骨的假体，提供关节的稳定性和运动功能。
3. 缓冲组件：位于骨头组件之间，用于减少关节运动时的冲击和摩擦，提供舒适的运动体验。
类型：
无源植入器械膝关节假体根据材料和设计的不同，可以分为多种类型，如金属假体、塑料假体和复合材料假体等。每种类型都有其特点和适应症，医生会根据患者的具体情况选择最合适的类型。
总结：
无源植入器械膝关节假体是一种用于替代受损膝关节的医疗器械产品，具有高度适应性、稳定性和长寿命等特点。它由骨头组件、连接组件和缓冲组件等部分组成，根据材料和设计的不同，可以分为多种类型。医生会根据患者的具体情况选择最合适的类型进行植入。
完整内容查看产品百科