空气压力波治疗系统

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注册证编号

豫械注准20162260386

注册人名称

豫械注准20162260386

注册人住所

尉氏县新尉工业园区优德大道1号

生产地址

尉氏县新尉工业园区优德大道1号

产品名称

空气压力波治疗系统

管理类别

第二类

型号规格

YD-7300型、YD-7500型、YD-7600型、YD-7700型

结构及组成

结构及组成：本产品由主机、上肢气囊、下肢气囊、气体连接管组成。主要性能指标：1.工作计时可进行5min～99min设定，步进值5min，计时准确度允许误差±5s。2.气囊腔体可承受压力350mmHg，持续1min，不得破损漏气。3.治疗系统允许泄漏量要求为，气囊充气225mmHg时，持续10s，允许气囊内气压改变量不大于22.5mmHg。4.可设定工作充气压力范围：20mmHg～300mmHg，步距5mmHg，允差±5%。5.气囊换气时间设定范围6s～20s，步距1s，允差±0.5s。

适用范围

适用于中风后恢复期上、下肢废用综合症的辅助治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

河南省食品药品监督管理局

批准日期

2016-05-12

有效期至

2021-05-11