同型半胱氨酸测定试剂盒（酶法）

沪械注准20142400038

沪械注准20142400038

上海市浦东新区青黛路537号5幢1层

上海市浦东新区青黛路 537 号 1 幢 1 层 A 区，1 幢 2 层 A 区，5 幢 3 层

同型半胱氨酸测定试剂盒（酶法）

第二类

详见附页

R1：腺苷甲硫氨酸（SAM）、还原型辅酶I（NADH）、三乙羧乙基膦（TCEP）、α-酮戊二酸（KGA）； R2：S-腺苷同型半胱氨酸水解酶（SAHase）、同型半胱氨酸甲基转移酶（HMTase）、腺苷脱氨酶（ADA）、谷氨酸脱氢酶（GLDH）、防腐剂、稳定剂；校准品： 同型半胱氨酸、Tris-HCl； 质控品： 同型半胱氨酸、Tris-HCl。

供医疗机构用于体外检测血清或血浆中同型半胱氨酸的浓度， 作辅助诊断用。

2-8℃密闭避光保存，有效期12个月。

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无

上海市药品监督管理局

2019-05-23

2029-05-22

生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼”变更为“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20142400038”注册证共同使用。;2020-04-24,注册人住所由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号”变更为“上海市浦东新区青黛路537号5幢1层”; 生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6