无创连续血压测量仪

粤械注准20192071044

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深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十八层

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋201

无创连续血压测量仪

第二类

FMS-8A、FMS-8B、FMS-8C

FMS-8A/FMS-8B：主机（含上臂血压模块）、Nano Core模块、袖带、高度校准器（HCU）、指套Finger Cuff（标配M，可选配S、L）、键盘、鼠标、德力凯无创每搏连续血压测量仪软件V1、台车（选配）。 FMS-8C：主机（含上臂血压模块、模拟输出模块）、Nano Core模块、袖带、高度校准器（HCU）、指套Finger Cuff（标配M，可选配S、L）、键盘、鼠标、德力凯无创每搏连续血压测量仪软件V1、台车（选配）。

通过临床手指血压的测量及校准，该产品用于测量收缩压、舒张压及脉率，只用于成人。

无

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广东省药品监督管理局

2019-09-30

2024-09-29

2021-08-09: 1、注册人住所由“深圳市南山区西丽街道官龙村第二工业区10栋6楼”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十八层”。 2、生产地址由“深圳市南山区西丽街道官龙村第二工业区10栋6楼、5楼505-507号”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十七层、十八层、二十一层2101”。 2023-07-24: 1、生产地址由“深圳市光明区玉塘