一次性使用袋式输液器 带针

国械注准20163662389

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常德市汉寿县龙阳镇八角楼社区龙阳南路8号

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一次性使用袋式输液器 带针

第三类

见附页。

一次性使用袋式输液器带针主要由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气导管、空气过滤器、上导管、流量调节器、药液注射件(乳胶帽)、两通(三通)、加药软导管、悬挂、分装袋、中导管、滴斗、长导管、药液过滤器、静脉输液针组成。上、中、下管路、加药软导管、滴斗、两通(三通)、药液过滤器、分装袋、悬挂装置采用医用级PVC；瓶塞穿刺器、针柄采用医用级ABS；空气过滤器采用医用级PE；静脉针管采用医用级5crNi18-9奥式体不锈钢针管；注射件采用天然乳胶管。

本产品适用于大容量药液进行分装输液且对输液剂量精度要求不高的场合。

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国家食品药品监督管理总局

2017-02-22

2021-12-06

2020-02-25 “注册人住所：常德市汉寿县龙阳镇八角楼社区龙阳南路8号；生产地址：常德市汉寿县龙阳镇八角楼社区龙阳南路8号”变更为“注册人住所：湖南省常德市汉寿县沧浪街道八角楼社区龙阳南路108号；生产地址：湖南省常德市汉寿县沧浪街道八角楼社区龙阳南路108号”。 2022-04-06 根据GB8368-2018要求，产品技术要求发生变更：详见技术要求变化对比表；因产品结构发生变化，结