肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒（免疫层析法）

国械注准20193401697

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青岛高新技术产业开发区河东路369号

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肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒（免疫层析法）

第三类

检测条（单人份/袋）：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、24人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、48人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、400人份/盒；检测条（25人份/筒）：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、400人份/盒；检测卡（单人份/袋）：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、24人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、48人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、400人份/盒。

检测卡、检测条：由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、聚氯乙烯树脂（PVC）板组成。（具体内容详见说明书）

本试剂用于体外定性检测人血清/血浆/全血样品中的肺炎支原体IgG抗体。

4～30℃保存，有效期24个月。

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国家药品监督管理局

2023-09-01

2029-03-14

2021-07-06 变更检测条件，说明书文字性变更。具体内容详见附件。请申请人参照变更批件及附件自行修订产品中文说明书和中文标签中的相关内容。