定制式正畸矫治器

川械注准20192170211

川械注准20192170211

四川省资阳市现代大道3号A栋一层E2、F区

四川省资阳市现代大道3号A栋一层D、E-1、E2、F区，二层楼A、B、C区

定制式正畸矫治器

第二类

Spark 10 Dual Arch、Spark 10 Single Arch、Spark 10 Refinement、Spark 10 Reorder、Spark 20 Dual Arch、Spark 20 Single Arch、Spark 20 Refinement、Spark 20 Reorder、Spark Advanced Dual Arch、Spark Advanced Single

由正畸矫治器、模板、软收纳盒（选配）、硬收纳盒（选配）组成。正畸矫治器的材质为共聚酯、聚氨酯复合材料，模板的材质为低密度聚乙烯。

定制式正畸矫治器适用于替牙期及恒牙期牙列不齐治疗中排齐牙列。

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四川省药品监督管理局

2019-11-26

2024-11-25

有2020年7月21日变更文件（“生产地址：四川省资阳市现代大道3号A栋一层E2、F区，二层楼A、B、C区”变更为：“生产地址：四川省资阳市现代大道3号A栋一层D、E-1、E2、F区，二层楼A、B、C区”） 有2020年7月23日变更文件（1、型号规格变更为：Spark 10 Dual Arch、Spark 10 Single Arch、Spark 10 Refinement、Spark 10 R