无机磷测定试剂盒（磷钼酸盐法）

京械注准20162400565

京械注准20162400565

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

无机磷测定试剂盒（磷钼酸盐法）

第二类

试剂:9;20mL；试剂:5;48mL；试剂:4;60mL；试剂:4;50mL；试剂:1;100mL；试剂:36;4.3mL；试剂:1;20mL；试剂:2;50mL；250测试/盒；310测试/盒；350测试/盒；360测试/盒；380测试/盒；410测试/盒；480测试/盒；510测试/盒；1860测试/盒；2100测试/盒；2160测试/盒；2460测试/盒。

钼酸铵0.4mmol/L、硫酸0.21mol/L。

本试剂盒用于体外定量测定人血清中磷的含量。

2℃～8℃密封避光保存，有效期18个月。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2021-05-28

2026-05-27

2.5 分析灵敏度 样本浓度为6.5mmol/L时，其吸光度变化在0.2500~0.5500之间。 产品技术要求中检验方法的变更。 变更为 2.5 分析灵敏度 样本浓度为1.5mmol/L时，其吸光度变化不低于0.1000。 产品技术要求中检验方法的变更。； 试剂: 5;48mL； 试剂: 4;60mL； 试剂: 4;50mL； 试剂: 1;100mL； 试剂: 36;4.3mL； 试剂:36;3.8mL； 试剂:1;20mL； 1680测试/盒（试剂:4;60mL）。 变更为 试剂: 5;48 mL 试剂: 4;60 mL 试剂: 4;50 mL 试剂: 1;100 mL 试剂: 36;4.3 mL 试剂: 36;3.8 mL 试剂: 1;20 mL 1680测试/盒（试剂: 4;60 mL） 试剂: 1;60 mL 试剂: 2;60 mL 270测试/盒（试剂: 1;55 mL） 试剂: 1;50 mL 试剂: 2;50 mL 试剂: 12;3.8 mL 试剂: 1;70 mL 350测试/盒（试剂: 1;69 mL）； 本试剂盒适用日立Hitachi7020/7060/7150/7170/7180、贝克曼 AU400/640/600/5800、贝克曼CX/5/7/9/LX20、岛津CL7200/8000、杜邦RXL、西门子 ADVIA 1800/2400及九强G9800生化分析仪。建议客户在以上生化分析仪上使用本试剂盒进行检测前，根据实验室情况进行验证。 变更为 本试剂盒适用于九强G9800，日立7020 /7060/7170/7080/7100/7180/7600/3100/3500/3110、日立 LABOSPECT003/008/008AS/006，岛津CL8000，贝克曼 COULTER AU480/680/5800/400/640/2700/5400、贝克曼 COULTER UniCel DXC800，东芝 TBA-40FR/120FR/2000FR /FX8，西门子ADVIA 1800/2400、西门子 ADVIA Chemistry XPT、西门子 Dimension EXL/RXL、西门子Atellica CH 930，雅培ARCHITECT c4000/c8000/c16000、迈瑞BS-2000M/ BS-800/ BS-800M、科华G9800全自动生化分析仪，罗氏cobas c 311生化分析仪，罗氏cobas 8000全自动生化免疫分析仪（cobas c 701模块、cobas c 702模块、cobas c 502模块），罗氏cobas 6000模块化生化免疫分析系统 （cobas c 501模块）、罗氏模块化生化免疫分析系统（Modular P），G92000全自动生化分析仪。建议客户在以上生化分析仪上使用本试剂盒进行检测前，根据实验室情况进行验证。； 产品说明书 【主要组成成分】 【储存条件及有效期】 1.已经开启或未开启的试剂均应在2℃～8℃储存，可稳定至有效期，有效期为18个月。2.避光保存，用后立即盖好封盖。3.已经开启的试剂注意避免污染，试剂在仪器仓中稳定28天。 【标识的解释】 变更为 产品说明书 【主要组成成分】 注：在检测的过程中，请不要混合或者交换使用不同批号的试剂。 【储存条件及有效期】 1.已经开启或未开启的试剂均应在2℃～8℃储存，有效期18个月。2.避光保存，用后立即盖好封盖。3.已经开启的试剂注意避免污染，试剂在仪器仓中稳定28天。4.生产日期及失效日期见标签。 删除【标识的解释】项。。 (批准日期：20200909)。 2.5分析灵敏度 样本浓度为6.5mmol/L时，其吸光度变化在0.2500~0.5500之间。 产品技术要求中检验方法的变更。 变更为 2.5分析灵敏度 样本浓度为1.5mmol/L时，其吸光度变化不低于0.1000。 产品技术要求中检验方法的变更。； 本试剂盒适用日立Hitachi7020/7060/7150/7170/7180、贝克曼 AU400/640/600/5800、贝克曼CX/5/7/9/LX20、岛津CL7200/8000、杜邦RXL、西门子 ADVIA 1800/2400及九强G9800生化分析仪。建议客户在以上生化分析仪上使用本试剂盒进行检测前，根据实验室情况进行验证。 变更为 本试剂盒适用于九强G9800，日立7020 /7060/7170/7080/7100/7180/7600/3100/3500/3110、日立 LABOSPECT003/008/008AS/006，岛津CL8000，贝克曼 COULTER AU480/680/5800/400/640/2700/5400、贝克曼 COULTER UniCel DXC800，东芝 TBA-40FR/120FR/2000FR /FX8，西门子ADVIA 1800/2400、西门子 ADVIA Chemistry XPT、西门子 Dimension EXL/RXL、西门子Atellica CH 930，雅培ARCHITECT c4000/c8000/c16000、迈瑞BS-2000M/ BS-800/ BS-800M、科华G9800全自动生化分析仪，罗氏cobas c 311生化分析仪，罗氏cobas 8000全自动生化免疫分析仪（cobas c 701模块、cobas c 702模块、cobas c 502模块），罗氏cobas 6000模块化生化免疫分析系统 （cobas c 501模块）、罗氏模块化生化免疫分析系统（Modular P），G92000全自动生化分析仪。建议客户在以上生化分析仪上使用本试剂盒进行检测前，根据实验室情况进行验证。； 试剂: 5;48mL； 试剂: 4;60mL； 试剂: 4;50mL； 试剂: 1;100mL； 试剂: 36;4.3mL； 试剂: 36;3.8mL； 试剂: 1;20mL； 1680测试/盒（试剂:4;60mL）。 变更为 试剂: 5;48mL； 试剂: 4;60mL； 试剂: 4;50mL； 试剂: 1;100mL； 试剂: 36;4.3mL； 试剂: 36;3.8mL； 试剂: 1;20mL； 1680测试/盒（试剂:4;60mL）； 试剂: 1;60 mL； 试剂: 2;60 mL； 270测试/盒（试剂: 1;55 mL）； 试剂: 1;50 mL； 试剂: 2;50 mL； 试剂: 12;3.8 mL； 试剂: 1;70 mL； 350测试/盒（试剂: 1;69 mL）。。 (批准日期：20210727)。 试剂: 5;48mL； 试剂: 4;60mL； 试剂: 4;50mL； 试剂: 1;100mL； 试剂: 36;4.3mL； 试剂: 36;3.8mL； 试剂: 1;20mL； 1680测试/盒（试剂:4;60mL）； 试剂: 1;60 mL； 试剂: 2;60 mL； 270测试/盒（试剂: 1;55 mL）； 试剂: 1;50 mL； 试剂: 2;50 mL； 试剂: 12;3.8 mL； 试剂: 1;70 mL； 350测试/盒（试剂: 1;69 mL）。 变更为 试剂:9;20mL； 试剂: 5;48mL； 试剂: 4;60mL； 试剂: 4;50mL； 试剂: 1;100mL； 试剂: 36;4.3mL； 试剂: 36;3.8mL； 试剂: 1;20mL； 1680测试/盒（试剂:4;60mL）； 试剂: 1;60 mL； 试剂: 2;60 mL； 270测试/盒（试剂: 1;55 mL）； 试剂: 1;50 mL； 试剂: 2;50 mL； 试剂: 12;3.8 mL； 试剂: 1;70 mL； 350测试/盒（试剂: 1;69 mL）。 。 (批准日期：20211018)。 生产地址：北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 变更为北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 ,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001。 (批准日期：20240607)。 包装规格变化： 试剂: 5;48mL； 试剂: 4;60mL； 试剂: 4;50mL； 试剂: 1;100mL； 试剂: 36;4.3mL； 试剂: 36;3.8mL； 试剂: 1;20mL； 1680测试/盒（试剂:4;60mL）； 试剂: 1;60 mL； 试剂: 2;60 mL； 270测试/盒（试剂: 1;55 mL）； 试剂: 1;50 mL； 试剂: 2;50 mL； 试剂: 12;3.8 mL； 试剂: 1;70 mL； 350测试/盒（试剂: 1;69 mL）。 变更为 试剂:9;20mL； 试剂:5;48mL； 试剂:4;60mL； 试剂:4;50mL； 试剂:1;100mL； 试剂:36;4.3mL； 试剂:1;20mL； 试剂:2;50mL； 250测试/盒； 310测试/盒； 350测试/盒； 360测试/盒； 380测试/盒； 410测试/盒； 480测试/盒； 510测试/盒； 1860测试/盒； 2100测试/盒； 2160测试/盒； 2460测试/盒。 ； 适用仪器变化： 本试剂盒适用于九强G9800，日立7020 /7060/7170/7080/7100/7180/7600/3100/3500/3110、日立 LABOSPECT003/008/008AS/006，岛津CL8000，贝克曼 COULTER AU480/680/5800/400/640/2700/5400、贝克曼 COULTER UniCel DXC800，东芝 TBA-40FR/120FR/2000FR /FX8，西门子ADVIA 1800/2400、西门子 ADVIA Chemistry XPT、西门子 Dimension EXL/RXL、西门子Atellica CH 930，雅培ARCHITECT c4000/c8000/c16000、迈瑞BS-2000M/ BS-800/ BS-800M、科华G9800全自动生化分析仪，罗氏cobas c 311生化分析仪，罗氏cobas 8000全自动生化免疫分析仪（cobas c 701模块、cobas c 702模块、cobas c 502模块），罗氏cobas 6000模块化生化免疫分析系统 （cobas c 501模块）、罗氏模块化生化免疫分析系统（Modular P），G92000全自动生化分析仪。建议客户在以上生化分析仪上使用本试剂盒进行检测前，根据实验室情况进行验证。 变更为 本试剂盒适用于九强G9800，日立7180/7600/3100/3500/3110、日立 LABOSPECT008/008AS/006/008alpha;，贝克曼COULTER AU480/680/5800/UniCel DXC800/DxC 700 AU，佳能TBA-120FR/2000FR/FX8，西门子ADVIA 1800/2400、西门子 ADVIA Chemistry XPT、西门子Dimension EXL/RXL、西门子Atellica CH 930，雅培ARCHITECT c4000/c8000/c16000、雅培全自动生化分析仪Alinity c，迈瑞BS-2000M/BS-800/BS-800M/BS-2000/BS-2600M/BS-2800M、G92000全自动生化分析仪，科华G9800/ZY-1200全自动生化分析仪，迪瑞CS-1200/CS-2000/CS-6400全自动生化分析仪，罗氏cobas c311、罗氏cobas 8000 c 502/701/702、罗氏cobas 6000 c 501、罗氏cobas pro c503、罗氏cobas pure c 303，海拓华擎AU400，新产业Biossays C8全自动生化分析仪。建议客户在以上生化分析仪上使用本试剂盒进行检测前，根据实验室情况进行验证。 。 (批准日期：20240711)