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医用分子筛制氧系统
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注册证编号
川械注准20232080083
注册人名称
川械注准20232080083
注册人住所
成都市双流区蛟龙工业港高新大道一座
生产地址
成都市双流区蛟龙工业港高新大道一座、四川省成都蛟龙工业港双流园区南海大道四座（118号）
产品名称
医用分子筛制氧系统
管理类别
第二类
型号规格
LB/ZY-D7.5、LB/ZY-D25、LB/ZY-D35、LB/ZY-D50
结构及组成
医用分子筛制氧系统由制氧专用空压机（无油空气压缩机）、冷干机、低压吸附制氧主机（吸附塔工作压力＜0.1MPa ）、全自动氧气供应系统（含过滤器、氧气分析仪、流量计）、制氧专用排氮机、控制柜（含监测及报警系统、控制系统）、氧压机、氧气储罐（选配）组成。其中，型号LB/ZY-D7.5的制氧专用空压机/排氮机为一体机（含冷干机），无全自动氧气供应系统，过滤器、氧气分析仪、流量计包含在氧压机内。
适用范围
产品适用于以空气为原料，以沸石分子筛为吸附剂，用变压吸附法（PSA）制取浓度范围为90.0%～96.0%(ml/ml)的富氧空气(简称93%氧)，用于医疗机构临床用氧。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2023-03-13
有效期至
2028-03-12
变更情况
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医用分子筛制氧系统是一种用于提供高纯度氧气的医疗设备。它采用分子筛技术，通过吸附和脱附过程将空气中的杂质分离，从而获得高纯度的氧气。
该系统的特点主要包括以下几个方面：
1. 高纯度氧气：医用分子筛制氧系统能够将空气中的氮气、水分和其他杂质去除，提供高达90%以上的纯度氧气，满足患者的各种氧气需求。
2. 稳定可靠：系统采用先进的分子筛技术和精密的控制系统，能够稳定地提供氧气，并保持一定的流量和压力，确保患者的氧气供应不受干扰。
3. 操作简便：医用分子筛制氧系统具有简单易懂的操作界面，用户只需按照指示进行操作即可。同时，系统还具备自动监测和报警功能，能够及时提醒用户维护和更换部件。
4. 多种型号：根据不同的医疗需求，医用分子筛制氧系统有多种型号可供选择。包括便携式系统、床旁系统和中央供氧系统等，适用于不同的医疗场景和患者需求。
医用分子筛制氧系统主要由以下几个组成部分构成：
1. 分子筛吸附器：用于吸附和脱附空气中的杂质，实现氧气的纯化。
2. 控制系统：包括压力控制器、流量计和温度控制器等，用于控制和监测氧气的流量、压力和温度。
3. 氧气储存罐：用于储存纯化后的氧气，确保氧气供应的稳定性。
4. 氧气输送管路：将纯化后的氧气输送到患者的呼吸器具或其他医疗设备中。
总之，医用分子筛制氧系统是一种可靠、高效的医疗设备，能够提供高纯度的氧气，满足患者的各种氧气需求。它的操作简便，适用于不同的医疗场景和患者需求。
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