真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒（显色法）

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注册证编号

津械注准20202400092

注册人名称

津械注准20202400092

注册人住所

天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101

生产地址

天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101; 2-1,2,3-201; 2-1,2,3-301,天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区1-3-301,广西壮族自治区北海市工业园区科兴路12号生产车间一楼，生产车间二楼1区、2区，生产车间三楼1区

产品名称

真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒（显色法）

管理类别

第二类

型号规格

GKT-1M ：12人份/盒； GKT-2M ：50人份/盒； GKT-5M ：50人份/盒； GKT-13M：52人份/盒；GKT-25M：50人份/盒。

结构及组成

反应主剂、主剂溶解液、处理液A、处理液B、质控品、质控品溶解液

适用范围

本产品用于定量测定血清中真菌(1-3)-β-D 葡聚糖的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒2～8℃避光贮存，有效期36个月。反应主剂开瓶溶解后2～8℃条件下保存，应在30min内使用，也可置于-20℃环境下，保存5天，复融一次使用。质控品开瓶溶解后2～8℃条件下保存，应在1h内使用，也可置于-20℃环境下，保存5天，复融一次使用。处理液A和处理液B开瓶后在2～8℃环境下，可保存20天。

备注

附件

其他内容

审批部门

天津市药品监督管理局

批准日期

2023-12-05

有效期至

2025-04-28

变更情况

生产地址变更 20231205

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