一次性使用肛肠套扎器

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注册证编号

冀械注准20222020286

注册人名称

冀械注准20222020286

注册人住所

石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园C区4号楼1单元402室

生产地址

石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园C区4号楼1单元402室，石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园C区第5号库房

产品名称

一次性使用肛肠套扎器

管理类别

第二类

型号规格

GCH-A1、GCH-A2、GCH-A3、GCH-A4、GCH-B1、GCH-B2、GCH-B3、GCH-B4

结构及组成

由套扎圈（硅胶圈）、枪体（内置弹簧）、直肠镜和备用痔疮吸附头组成。直肠镜由直肠镜外管和直肠镜内管组成。枪体主要由痔疮吸附管、痔疮吸附头、控制手柄组成。其中痔疮吸附头安装有护帽（盖帽），套扎圈和分割圈依次安装在吸附头上。控制手柄上安装有扳手（套扎器开关）、排气孔开关、负压吸引接头、回弹按钮。控制手柄内部装有腔管、弹簧和痔疮吸附管内腔。腔管、负压吸引接头、痔疮吸附管内腔和痔疮吸附管组成负压吸引通道。备用痔疮吸附头与枪体上的痔疮吸附头规格、尺寸完全一致。

适用范围

适用于内痔、混合痔的内痔部分或直肠良性息肉的套扎治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河北省药品监督管理局

批准日期

2022-08-05

有效期至