医用外科口罩

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注册证编号

湘械注准20202141605

注册人名称

湘械注准20202141605

注册人住所

湖南省怀化高新技术产业开发区标准化厂房二栋南区二单元

生产地址

湖南省怀化高新技术产业开发区标准化厂房二栋南区二单元

产品名称

医用外科口罩

管理类别

第二类

型号规格

型号：平面型耳挂式（NM）、平面型耳挂式（RP）；规格：17.5cm×9.5cm ±5％。

结构及组成

平面型耳挂式（NM）由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，内、外层为无纺布，中间层为纳米纤维过滤膜。鼻夹由可弯折的聚丙烯材料（含有镀锌铁丝）制成，口罩带由松紧带制成。平面型耳挂式（RP）由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，内、外层为无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布。鼻夹由可弯折的聚丙烯材料（含有镀锌铁丝）制成，口罩带由松紧带制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌供应。

适用范围

适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护，无菌型仅适用于成人。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2020-10-13

有效期至

2025-10-12