免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

鲁械注准20172400119

注册人名称

鲁械注准20172400119

注册人住所

临沂高新区双月园路科技创业园C座101

生产地址

临沂高新区双月园路科技创业园C座101

产品名称

免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1:3×60mL R2:1×60mL R1:2×60mL R2:2×20mL R1:1×60mL R2:1×20mL R1:2×30mL R2:1×20mL R1:1×30mL R2:1×10mL R1:1×60mL R2:1×60mL。

结构及组成

试剂盒由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，R1: 磷酸盐缓冲液（PBS）（0.1mol/L），聚乙二醇（PEG）（0.1mol/L），叠氮钠（NaN3）（1g/L），曲拉通X-100(0.1%)；R2：羊抗人IgM抗体(2g/L)，磷酸盐缓冲液（PBS）（0.1mol/L），叠氮钠（NaN3）（1g/L），曲拉通X-100(0.1%)。

适用范围

本试剂用于体外定量检测人血清样本中免疫球蛋白M（IgM）的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省食品药品监督管理局

批准日期

2017-02-27

有效期至

2022-02-26