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抗缪勒氏管激素检测试剂(荧光免疫层析法)
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注册证编号
赣械注准20232400028
注册人名称
赣械注准20232400028
注册人住所
江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层
生产地址
江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层
产品名称
抗缪勒氏管激素检测试剂(荧光免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
10 人份/盒、25 人份/盒、50 人份/盒、100 人份/盒、200 人份/盒。质控品（可选购）：2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL。
结构及组成
试剂盒由检测卡、样本预处理液和校准信息卡组成。检测卡由试纸条、卡槽组成。试纸条上的成份有：玻璃纤维、硝酸纤维素膜、吸水纸及塑料支持物；硝酸纤维素膜包被有AMH单克隆抗体和羊抗鼠IgG；玻璃纤维上固定有荧光标记的 AMH 单克隆抗体。样本预处理液为0.1mol/L Tris 缓冲液。
适用范围
用于体外定量测定人血清、血浆或全血中抗缪勒氏管激素(AMH)的含量。
产品储存条件及有效期
在2-30℃保存可稳定18个月。质控品在2～8℃保存可稳定12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2023-01-18
有效期至
2028-01-17
变更情况
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