器械数据库

脂肪酶(LPS)测定试剂盒(酶速率法)

注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20212401055
注册人名称
湘械注准20212401055
注册人住所
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房
生产地址
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房
产品名称
脂肪酶(LPS)测定试剂盒(酶速率法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×30ml,R2:1×10ml;R1:1×60ml,R2:1×20ml;R1:2×30ml,R2:2×10ml;R1:2×60ml,R2:2×20ml;R1:4×30ml,R2: 4×10ml;R1:4×60ml,R2:4×20ml;R1:6×30ml,R2:6×10ml;R1: 6×60ml,R2:6×20ml;R1:1×3000ml;R2:1×1000ml。
结构及组成
R1:BICINE 缓冲液、牛磺脱氧胆酸、共脂肪酶、 氯化钙、脱氧胆酸钠; R2:酒石酸缓冲液、牛磺脱氧胆酸、1,2-邻-仲春桂宗甘油-3-戊二酸- (6,-甲基试卤灵)-酯。
适用范围
用于体外定量测定人血清中脂肪酶的含量,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期 1 年。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-01-20
有效期至
2026-06-08
变更情况
变更时间:2022-01-20 变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。