数字X线摄影系统

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注册证编号

粤食药监械（准）字2014第2300050号

注册人名称

粤食药监械（准）字2014第2300050号

注册人住所

珠海市香洲区宝盛路5号和佳医学工业园二期综合楼1-3层

生产地址

珠海市香洲区宝盛路5号和佳医学工业园二期综合楼1-3层

产品名称

数字X线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

HGYX-III-DR

结构及组成

主要由高频高压发生器（型号：HGYX-50R-HV02型，包括控制台、通信线等）、X射线管组件（X射线管SV 150/33/78R-S型，管组件RAY-14_1型）、限束器、高压电缆、移动式摄影床、多功能机架（U臂/直臂/悬吊）、数字探测器（Paxscan 4343R型/HGYR-14型，含图像采集、处理工作站）、医用显示器组成。

适用范围

适用于影像科普通X线数字化摄影检查。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2014-01-14

有效期至

2018-01-13