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富血小板血浆(PRP)制备用套装

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注册证编号
国械注准20163101321
注册人名称
国械注准20163101321
注册人住所
山东省威海市环翠区张村镇旅游度假区香江街26-27号一层
生产地址
威海市旅游度假区香江街26-25号(委托生产)
产品名称
富血小板血浆(PRP)制备用套装
管理类别
第三类
型号规格
/
结构及组成
产品富血小板血浆(PRP)制备用套装由采血针(静脉输液针)、50ml注射器、20ml注射器、10ml注射器、1ml注射器、2ml注射器、离心管、吸管、抗凝剂ACD-A、手柄、喷雾三通、推进板、锥形喷嘴(喷管)、喷雾头、加长注射针组成。
适用范围
本产品为制备自体富血小板血浆(PRP)的套装工具;在临床医生指导下,富血小板血浆(PRP)用于创伤闭合性骨折手术。(注:本器械分离的富血小板血浆仅用于创面的修复,不能用于静脉注射。)
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-02-18
有效期至
2026-02-17
变更情况
2021-12-13 “注册人名称:山东威高集团医用高分子制品股份有限公司;注册人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”变更为“注册人名称:威海联生医疗器械有限公司;注册人住所:威海市火炬高技术产业开发区兴山路18-5”。 2023-09-25 生产地址由威海火炬高技术产业开发区兴山路20号;变更为:威海火炬高技术产业开发区兴山路20号、威海火炬高技术产业开发区兴山路18-5 号(