人类免疫缺陷病毒抗原抗体质控品（阴性）

国械注准20193401568

国械注准20193401568

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

深圳市光明新区南环大道1203号

人类免疫缺陷病毒抗原抗体质控品（阴性）

第三类

3×1.4 mL、3×2.0 mL、6×1.4 mL、6×2.0 mL。

含牛血清白蛋白缓冲基质的液体，质控品参考值表（不同批次的质控品的参考范围参见其参考值表）。

本产品用于人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测时的质量控制。

2～8℃避光保存，有效期18个月。

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国家药品监督管理局

2022-09-13

2029-01-28

2020-11-23 增加包装规格：原注册证内容：“3×2.0 mL、6×2.0 mL。”，变更后的内容：“3×1.4 mL、3×2.0 mL、6×1.4 mL 、6×2.0 mL。”变更有效期，说明书和产品技术要求相应内容变更，具体内容详见附件。请注册人参照变更批件及附件自行修订说明书和产品技术要求中的相关内容。