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导引导丝

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注册证编号
国械注准20233031216
注册人名称
国械注准20233031216
注册人住所
上海市嘉定区金园一路925号2幢
生产地址
上海市嘉定区金园一路925号(1幢2层、1幢1层A区、B区、C区、C区-2和2幢2层A1区除外)、上海市嘉定区金园一路929号2号楼1层、2层、3层、4层
产品名称
导引导丝
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由导丝、塑形针组成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。
适用范围
该产品用于在经皮冠状动脉成形术(PTCA)和经皮血管成形术(PTA)中,引导球囊导管或支架系统送达病变部位。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-10-07
有效期至
2028-08-21
变更情况
2024-03-22 注册人名称由:上海康德莱医疗器械股份有限公司; 载明生产地址由:上海市嘉定区金园一路 925 号(1 幢 2 层、1 幢 1 层 A 区、B 区、C 区和 C 区-2 除外);注册人名称变更为:上海瑛泰医疗器械股份有限公司; 载明生产地址变更为:上海市嘉定区金园一路925号(1幢2层、1幢1层A区、B区、C区、C区-2和2幢2层A1区除外)、上海市嘉定区金园一路929号2号楼
神经和心血管手术器械导引导丝是一种用于辅助神经和心血管手术的工具。它的主要特点是柔软、细长且具有良好的导向性能。 导引导丝通常由高强度的金属丝或聚合物材料制成,具有较小的直径,可以轻松穿过狭窄的血管或神经通道。它的柔软性使得医生可以更容易地将导丝引导到目标位置,从而减少手术的创伤和风险。 导引导丝通常由两部分组成:导丝本身和导丝尖端。导丝本身是一根细长的线状物,可以通过手术切口或穿刺点插入体内。导丝尖端通常具有特殊的设计,如弯曲、锥形或球形,以便更好地穿过血管或神经通道,并引导其他器械的进入。 根据不同的手术需求,导引导丝可以分为多种类型。例如,用于心血管手术的导引导丝通常较长且较硬,以便穿过较长的血管。而用于神经手术的导引导丝通常较短且较柔软,以便更好地穿过复杂的神经通道。 总之,神经和心血管手术器械导引导丝是一种重要的工具,可以帮助医生在手术过程中更准确地引导其他器械到达目标位置。它的柔软性和导向性能使得手术过程更加安全和有效。
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