甲型肝炎病毒IgM抗体测定试剂盒（酶联免疫法）

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注册证编号

国械注准20153400795

注册人名称

国械注准20153400795

注册人住所

郑州经济技术开发区经北一路87号

生产地址

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）

产品名称

甲型肝炎病毒IgM抗体测定试剂盒（酶联免疫法）

管理类别

第三类

型号规格

48人份/盒，96人份/盒。

结构及组成

包被板、酶结合物、阳性对照、阴性对照、洗液、抗原溶液、底物液、显色剂、终止液、板贴、子母袋。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

本产品用于定性检测人血清或血浆中的HAV IgM抗体。

产品储存条件及有效期

2～8℃避光保存，禁止冷冻，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-08-28

有效期至

2024-08-27

变更情况

2016-07-05 “生产地址：郑州经济技术开发区经北一路87号”变更为“生产地址：郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。 2021-02-02 “生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。 2023-01-29 产品技术要求内容变化，具体内容详见附

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