一次性使用人体末梢血样采集容器

注册证信息下载

注册证编号

豫械注准20222220519

注册人名称

豫械注准20222220519

注册人住所

长垣市南蒲街道办事处纬七路中断路南

生产地址

长垣市南蒲街道办事处纬七路中断路南

产品名称

一次性使用人体末梢血样采集容器

管理类别

第二类

型号规格

型号：无添加剂、促凝剂、促凝剂/分离胶、肝素锂、肝素钠、肝素钠/分离胶、肝素锂/分离胶、EDTAK2、EDTAK3、EDTAK2/分离胶、草酸钾/氟化钠、EDTA/氟化钠。规格：0.25ml、0.5ml、1ml。

结构及组成

本产品由采血容器（试管）、盖子、标签和添加剂（如果有）和附加物（如果有）组成；试管由聚丙烯（PP）材料制成；盖子有高密度聚乙烯（PE）材料制成，添加剂包括促凝剂、肝素锂、肝素钠、EDTAK2、EDTAK3草酸钾/氟化钠、EDTA/氟化钠；附加物为分离胶。产品经电子束辐照灭菌后。内腔应无菌。一次性使用。

适用范围

与采血针配合，进行人体末梢血样的采集和储存。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2022-02-14

有效期至

2027-06-12