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数字乳腺摄影系统
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注册证编号
粤械注准20182300689
注册人名称
粤械注准20182300689
注册人住所
深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103
生产地址
深圳市宝安区石岩街道浪心社区科技四路精诚达工业园B栋一层
产品名称
数字乳腺摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
8100A、8100B
结构及组成
主要由高压发生器（VMX40P5X4298）、X射线管组件（Super-18/XM1016）、限束器（CA-800）、机架（S-9200/S-9300）、平板探测器（Wiser-08/AXS-2430FDi）、乳腺图像采集工作站（i-VisionDRM）组成。
适用范围
用于对人体乳腺组织摄影，获取组织影像供临床诊断。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2018-07-03
有效期至
2023-07-02
变更情况
2022-03-08: 1、注册人名称由“深圳蓝韵医学影像有限公司”变更为“深圳蓝影医学科技股份有限公司”。
2022-06-16: 1、注册人住所由“深圳市宝安区石岩街道浪心社区科技四路精诚达工业园B栋一层”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103”。
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