碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）

苏械注准20192400842

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泰州医药高新区秀水路22号7-1幢

江苏省泰州市泰州医药高新区秀水路22号7-1幢

碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）

第二类

试剂1（R1）：4×50ml、试剂2（R2）：1×50ml；试剂1（R1）：4×50ml、试剂2（R2）：2×25ml；试剂1（R1）：2×250测试、试剂2（R2）：1×500测试。

试剂1（R1）： 乙酸镁 3.0mmol/L 硫酸锌 1.5mmol/L N-羟乙基乙撑二胺三乙酸 3.0mmol/L 2-氨基-2-甲基-1-丙醇缓冲液（pH值10.55±0.05 （30℃）） 420mmol/L 试剂2（R2）： N-羟乙基乙撑二胺三乙酸 5.0mmol/L 对-硝基苯磷酸盐 81.5mmol/L 2-氨基-2-甲基-1-丙醇缓冲液（pH值10.55±0.05 （30℃）） 420mmol/L

供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆中碱性磷酸酶的活性。

1.在2～8℃避光、密封的储存条件下，试剂盒自生产之日起有效期为12个月。2.试剂开启后，在2～10℃避光的条件下可稳定14天。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-09-27

2024-07-22

2022-09-27注册人住所变更 由“泰州市国家医药高新产业园区三期G23第二、三层厂房”变更为“泰州医药高新区秀水路22号7-1幢”生产地址变更 由“泰州市医药高新区秀水路22号7-1幢, 泰州市国家医药高新产业园区三期G23第二、三层厂房”变更为“江苏省泰州市泰州医药高新区秀水路22号7-1幢”