一次性使用三级球囊扩张导管

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南京微创一次性使用三级球囊扩张导管 12-13.5-15 (100个/箱）

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注册证编号

苏械注准20162661000

注册人名称

苏械注准20162661000

注册人住所

南京高新开发区高科三路10号

生产地址

南京高新开发区高科三路10号，南京高新区药谷大道199号

产品名称

一次性使用三级球囊扩张导管

管理类别

第二类

型号规格

MBD-0630-23、MBD-0830-23、MBD-1030-23、MBD-1230-23、MBD-0655-23、MBD-0855-23、MBD-1055-23、MBD-1255-23、MBD-1555-23、MBD-1855-23、MBD-0655-18、MBD-0855-18、MBD-1055-18、MBD-1255-18、MBD-1555-18、MBD-1855-18、MBD-0680-18、MBD-0880-18、MBD-1080-18、MBD-1280-18、MBD-1580-18、MBD-1880-18

结构及组成

一次性使用三级球囊扩张导管主要由连接件组件、双腔管、球囊和软头组成。材质均为嵌段聚醚酰胺（Pebax）。产品根据球囊直径不同分为6种规格，根据球囊长度的不同尺寸分为3种规格，根据导管长度的不同分为2种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

适用于临床内窥镜下对消化道狭窄的扩张。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-11-12