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一次性使用三级球囊扩张导管

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南京微创 一次性使用三级球囊扩张导管 12-13.5-15 (100个/箱)
南京微创 一次性使用三级球囊扩张导管 12-13.5-15 (100个/箱)
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注册证编号
苏械注准20162661000
注册人名称
苏械注准20162661000
注册人住所
南京高新开发区高科三路10号
生产地址
南京高新开发区高科三路10号,南京高新区药谷大道199号
产品名称
一次性使用三级球囊扩张导管
管理类别
第二类
型号规格
MBD-0630-23、MBD-0830-23、MBD-1030-23、MBD-1230-23、MBD-0655-23、MBD-0855-23、MBD-1055-23、MBD-1255-23、MBD-1555-23、MBD-1855-23、MBD-0655-18、MBD-0855-18、MBD-1055-18、MBD-1255-18、MBD-1555-18、MBD-1855-18、MBD-0680-18、MBD-0880-18、MBD-1080-18、MBD-1280-18、MBD-1580-18、MBD-1880-18
结构及组成
一次性使用三级球囊扩张导管主要由连接件组件、双腔管、球囊和软头组成。材质均为嵌段聚醚酰胺(Pebax)。产品根据球囊直径不同分为6种规格,根据球囊长度的不同尺寸分为3种规格,根据导管长度的不同分为2种规格。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围
适用于临床内窥镜下对消化道狭窄的扩张。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-11-12
有效期至
2021-10-09
变更情况
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