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即毁式一次性使用无菌阴道扩张器

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注册证编号
浙械注准20172180099
注册人名称
浙械注准20172180099
注册人住所
绍兴柯桥经济开发区安昌路768号
生产地址
绍兴柯桥经济开发区安昌路768号
产品名称
即毁式一次性使用无菌阴道扩张器
管理类别
第二类
型号规格
ABS型、PS型、ABSDG型、PSDG型、TABS型、TPS型、ABSL型、PSL型、ABSDGL型、TABSL型、TPSL型;规格:JC/L、JC/M、JC/S、SS/L、SS/M
结构及组成
扩张器由上叶、下叶、手柄、定位滑片、即毁式卡钩、辅助装置导管或LED光源组成。辅助装置导管由盖板、导管通道和导管接头组成。LED光源由LED灯珠、开关、IC芯片、电池和外壳组成。扩张器采用高分子ABS或PS(滑片用PC塑料)材料制成,辅助装置导管采用ABS材料制成,LED光源外壳采用PC材料制成。
适用范围
产品供妇产科检查用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-11-30
有效期至
2027-01-19
变更情况
原医疗器械注册证编号:浙械注准20172660099。