人EGFR基因18-21外显子突变检测试剂盒（荧光PCR法）

国械注准20163401512

国械注准20163401512

北京市海淀区北清路103号3幢2层101-2007

北京市海淀区北清路103号1幢1至3层101三层3号，北京市海淀区北清路103号3幢1至2层101二层C207室

人EGFR基因18-21外显子突变检测试剂盒（荧光PCR法）

第三类

12测试/盒

检测试剂102、Taq DNA聚合酶、阳性质控品（PC）102。（具体内容详见产品说明书）

本试剂盒用于体外定性检测成人非小细胞肺癌患者的10%中性福尔马林固定的石蜡包埋组织切片样本DNA中，表皮生长因子受体（epidermal growth factor receptor，EGFR）基因18、19、20、21外显子32种突变（各突变靶基因位点详见附页）。

-10℃~-25℃避光保存，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2021-05-24

2026-05-23

2017-07-17 “注册人住所:北京市海淀区北清路103号C座二层C207室”变更为“注册人住所:北京市海淀区永丰屯538号1号楼368室”。 2017-09-12 “生产地址：北京市海淀区北清路103号C座二层C207室、北京市海淀区北清路103号1号楼B楼三层3号”变更为“生产地址：北京市海淀区北清路103号3幢1至2层101二层C207室、北京市海淀区北清路103号1幢1至3层10