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脊椎接骨板

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注册证编号
国械注准20183461637
注册人名称
国械注准20183461637
注册人住所
佛山市南海区桂城佛平二路16号601室
生产地址
佛山市南海区桂城佛平二路16号103室和601室
产品名称
脊椎接骨板
管理类别
第三类
型号规格
STYH,详见附页。
结构及组成
该产品为胸腰椎后路接骨板,由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成,表面经着色阳极氧化处理,非灭菌包装。
适用范围
与接骨螺钉配合使用,用于胸椎及腰椎创伤或疾患,需要进行后路减压、病灶清除、植骨后进行稳定性重建的病例。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-05-16
有效期至
2023-03-20
变更情况
2017-05-12 “注册人住所:广东省佛山市禅城区五峰二路69号;生产地址:广东省佛山市禅城区五峰二路69号”变更为“注册人住所:佛山市南海区桂城佛平二路16号601室;生产地址:佛山市禅城区五峰二路69号、佛山市南海区桂城佛平二路16号103室”。 2017-11-07 “生产地址:佛山市禅城区五峰二路69号、佛山市南海区桂城佛平二路16号103室”变更为“生产地址:佛山市南海区桂城佛